パームビーチ（フロリダ州）。 2021年6月10日 /PRNewswire/ — カンナビジオール（CBD）エキスは、大麻から抽出された製品です。CBDはカンナビノイドの一種であり、大麻に含まれる天然の化学物質です。CBDはマリファナから抽出されたものですが、THCと呼ばれるもう一つのカンナビノイドによる「ハイ」な気分や酩酊感をもたらすものではありません。CBDは、マリファナから抽出されたオイルやパウダーとして使用されます。これらは、クリームやジェルに混ぜることができます。また、カプセルに入れて経口的に摂取したり、吸入したり、皮膚に塗ったりすることもできます。多発性硬化症の治療薬であるnabiximolsは、液体として口の中にスプレーします。CBDをどのように使用するかは、使用目的によって大きく異なります。CBDオイルのような大麻製品をめぐっては、大麻が娯楽目的で使用されていることから、賛否両論があります。しかし、CBDオイルの健康上の利点についての認識は高まっています。Healthline.comに掲載された記事では、CBDの医学的用途の可能性と研究の現状について、知っておくべきことが書かれています。そこでは、「不安の解消」「抗発作」「神経保護」「痛みの緩和」「がん」が取り上げられています。CBDは、不安の解消に役立つ可能性があります。CBDは、ストレスを軽減し、心拍数の上昇などの不安の生理的影響を減少させ、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の症状を改善し、不眠症の場合には睡眠を誘発することで、不安を解消する可能性があることが研究で示されています。また、CBDは以前、てんかんの治療薬になるのではないかと話題になりました。研究はまだ初期段階にあります。研究者たちは、CBDがてんかん患者の発作の回数をどの程度減らすことができるか、またその安全性についても検証しています。現在、大麻関連市場で活躍している企業は以下の通りです。ティルレイ社（Tilray, Inc.(NASDAQ:TLRY) (TSX: TLRY)、Rapid Therapeutic Science Laboratories, Inc.(OTCPK: RTSL)、Cronos Group Inc.(NASDAQ:CRON) (TSX: CRON)、Zynerba Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:ZYNE)、India Globalization Capital, Inc.(NYSE:IGC)などがあります。
研究者たちは、CBDが神経変性疾患（脳や神経が時間とともに劣化する病気）の人々を助ける方法についても研究しています。研究者たちは、CBDオイルの治療への利用を研究しています。アルツハイマー病、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中などです。また、CBDオイルが脳の受容体に作用することで、痛みを抑えることができるかもしれません。化学療法の後に大麻を摂取すると効果があるという研究結果もあります。また、米国国立衛生研究所が主催する前臨床研究では、関節炎、慢性疼痛、MSの疼痛、筋肉痛、脊髄損傷などの症状を和らげるための大麻の役割が検討されています。また、CBDががん細胞の成長を抑制するという研究もありますが、まだ初期段階にあります。記事は、「CBDオイルが引き起こす可能性のあるリスクや副作用の範囲を完全に理解するためには、より多くの人間を対象とした研究が必要である」と結論づけています。CBDオイルの研究は一般的ではありません。これは、大麻のようなスケジュール1の物質が高度に規制されており、研究者にとっていくつかの障害となっていることが一因です。大麻製品の合法化により、より多くの研究が可能となり、より多くの答えが得られるでしょう。"
ラピッド・セラピューティック・サイエンス・ラボラトリーズ（Rapid Therapeutic Science Laboratories, Inc.(OTCPK: RTSL)速報です。 ラピッド・セラピューティック社、製薬用フォーミュラの研究 を終了 – 非鎮痛性カンナビノイド化合物の送達に焦点を当てたSEC完全報告の成長志向エアゾール製造企業であるラピッド・セラピューティック・サイエンス・ラボラトリーズ社（以下、「当社」または「RTSL社」）は本日、定量噴霧式吸入器やその他のエアゾール製品に使用される製薬グレードの分離物の製造に関連する3つのフォーミュラの研究開発を終了したと発表しました。
RTSL社は、カンナビジオール（CBD）用に2種類、カンナビゲロール（CBG）用に1種類、計3種類の独自の医薬製剤を開発し、まずは定量噴霧式吸入器（MDI）に使用される予定です。CBD製剤1種は、既に発表したとおり、米国食品医薬品局（FDA）への治験許可申請（IND）に関連して提出する予定のMDIの試験に使用される予定です。残りの2つは、RTSL社の他の製品に使用される予定です。
RTSL社のCEOであるDonal R. Schmidt, Jr.氏は、「我々は当初、当社のMDIに使用するために、超高純度で混じりけのない医薬品グレードのCBD単離体を見つけることを目指していました」と述べています。その結果、CBD単離物の純度が、MDI使用時の気道刺激性や咳反射のレベルに大きく関係することがわかりました。また、分離したCBDは、製造工程を大幅に変更しなければ、定量吸入器と化学的に適合しないことも分かりました。要するに、私たちのニーズを満たすヘンプ製品には満足していなかったのです。そのため、私たちはニーズに合った高品質のアイソレートの開発に着手しました」。
"Razor Jacket社を買収し、Dr. Drinkwine氏を加えたことで、先に発表したように、医薬品グレードの単離液を社内で製造する方法を学びました。我々のプロセスはユニークであり、RTSL社に1つ以上の特許が付与されることになると考えています。今後数週間以内に予定されている特許申請が完了したら、我々の発見の詳細を発表することを期待しています。"この発見は、分離液製造に関連するヘンプスペースに大きなインパクトを与えるものと考えています。
最後にシュミット氏は、「現時点では、他の非MDI製品を市場に投入し、INDの提出を準備していますが、ISO 6認証のエアゾール充填ラボを有し、GMP認証の完了に向けて順調に進んでおり、真の医薬品グレードの原薬（API）を有していることから、当社は有利な立場にあると考えています」と述べています。 続きを読む…RTSL社のプレスリリース全文とその他の情報は、 https://www.financialnewsmedia.com/news-rtsl。
今週のヘルスケア業界におけるその他の活発な企業ニュースです。
ティルレイ社（Tilray, Inc.(NASDAQ:TLRY) (TSX: TLRY)は、カナダで既存の医療用ブランドポートフォリオを補完するSymbiosの発売を発表しました。この新ブランドは、より幅広い種類のフォーマットと独自のカンナビノイド比率をより良い価格帯で提供するために開発されたもので、医療従事者の方々にフラワー、オイル、プレロールなどの包括的な品揃えを提供し、健康とウェルネスを追求します。
ティルレイの最高経営責任者であるアーウィン・D・サイモンは、「医療用大麻の革新と患者ケアは、新生ティルレイのビジネスとグローバルな成長戦略の中核をなすものです。今後も、シンビオズ、アフィリア、ティルレイという3つの医療ブランドの勢いを高めることに注力するとともに、健康、ウェルネス、幸福感を促進する新しい高品質の大麻製品に対する大規模かつ増大する需要に応えていきます」と述べています。"
クロノス・グループ・インク（Cronos Group Inc.(NASDAQ:CRON) (TSX: CRON)は、革新的なグローバルカンナビノイド企業であり、Ginkgo Bioworks, Inc."(以下「Ginkgo」)は、大規模な培養カンナビノイドの商業化を加速するために、コラボレーションおよびライセンス契約の修正を発表しました。
Ginkgo社との修正契約により、クロノスグループは、培養カンナビノイドを用いた製品を当初の生産性目標に先駆けて商業化することが可能になります。一方で、以前に合意した効率性とコストの目標に向けて開発を継続し、達成するためのインセンティブも維持されます。このアプローチにより、クロノスグループの培養カンナビノイド製品がカナダで最初に市場に投入されることになります。これにより、市場に関する知識や消費者に関する洞察が深まり、将来的に斬新で革新的な消費者主導型製品の提供に役立つと期待されます。Cronos Groupは、CBGの最終的な生産性目標は、以前に発表したとおり、2021年9月以前に達成されることを期待しています。
ザイナーバ・ファーマシューティカルズ・インク（Zynerba Pharmaceuticals Inc.(NASDAQ:ZYNE)は、希少およびそれに近い神経精神疾患に対する革新的な薬剤的に製造された経皮的カンナビノイド療法のリーダーであり、最近、2021年米国臨床精神薬理学会(ASCP)の年次総会でポスターを発表しました。
ポスターのタイトルは「ZYN002 Cannabidiol Transdermal Gel:ZYN002 Cannabidiol Transdermal Gel:Efficacy and Safety Findings in Children and Adolescents With Autism Spectrum Disorder (ASD) and Related Disorders」と題されたポスターでは、Zygel™が、行動、発作の軽減、睡眠など、さまざまな評価項目において重要な臨床効果をもたらす可能性があることを示しています。本データは、小児および青年期の標準治療に加えて、2つの非盲検第2相試験および1つの二重盲検プラセボ対照試験から得られたものです。評価対象となったのは、自閉症スペクトラム障害（ASD）患者、ASDが共存する発達性てんかん性脳症（DEE）患者、ASDが共存する脆弱性X症候群（FXS）患者の3グループです。
India Globalization Capital, Inc.(NYSE American: IGC)は、アルツハイマー病患者の症状緩和を目的とした、IGCのテトラヒドロカンナビノール(THC)をベースとした治験薬「IGC-AD1」の第1相臨床試験のコホート2が完了したことを発表しました。IGC社は、既報のとおり、IGC-AD1を米国食品医薬品局（FDA）に提出し、米国食品医薬品化粧品法（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）第505条（i）に基づく承認を得ました。IGC社は、2020年7月30日にFDAから試験実施の承認を得ました。
すでに発表されているように、コホート1では、治験参加者に治験薬IGC-AD1を1日1回投与しました。2021年2月上旬から2021年5月中旬まで実施されたコホート2では、IGC-AD1を1日2回投与に増やしました。IGCの臨床試験のデータ・安全性モニタリング委員会（Data and Safety Monitoring Committee、以下「DSMC」）は、コホート1およびコホート2で得られたデータを検討した結果、1日3回の投与を行うコホート3への進行を推奨しました。この試験では、1日3回の投与が行われ、参加者は、精神神経学的検査（NPI）やコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）などを用いて、安全性や特定の行動の変化について毎日モニターされます。アルツハイマー型認知症患者様を対象とした第1相臨床試験は、2021年7月から9月の期間に終了する予定です。
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