クレバーリーブスホールディングス株式会社(以下、クレバーリーブス)は CLVR CLVRWは、米国の臨床段階のバイオ製薬会社であるバイオム・セラピューティックと 2年間の供給契約を結び、高品質のCBD単離液を提供することを発表しました。
クレバーリーブスはすでに、バイオム・セラピューティックにEU GMP準拠のCBD分離物の初荷を提供し、バイオムが希少な神経疾患および発達障害の研究および臨床試験で使用する製剤に製造しています。
クレバー・リーブスのアンドレス・ファハルドCEOは、「バイオム・セラピューティクスとの新たな提携により、米国の医療用大麻研究の発展に寄与する高品質の医薬品グレードのCBD製品を提供する機会を得たことに感謝しています」と述べました。「米国市場は2022年にクレバー・リーヴスが注力する重要分野であり、バイオム・セラピューティクスなどの強い生物医薬品企業と提携することは、当社の医薬品プレゼンスをさらに高め、当社の優れた製品品質基準を米国に確立する上で役立つでしょう」と語りました。
クレバーリーブは創業以来、世界中の患者を助けるために医薬品グレードの製品を供給することに取り組むことを使命としてきました。現在までに、同社は欧州連合の適正製造基準を含む複数の国際認証を取得しており、研究分野や世界15カ国以上のさまざまなタイプの顧客に製品ポートフォリオを提供することで、顧客にとって信頼できるサプライヤーとなることを可能にしています。
バイオム・セラピューティクスCEOのボバン・スバドラ博士は、「当社は、医療用大麻が今後数年のうちに慢性疾患に対する医療の主流になると確信しており、この新興分野における業界リーダーや主要研究者とのパートナーシップを強化したいと考えました」と述べています。「BIO017は、高純度のカンナビジオールを必要とするまれなてんかんの新製剤です。クレバー・リーヴスには、高純度USPグレードのカンナビジオールを製造する最先端のcGMP施設があります。当社は、クレバー・リーヴスと提携して、BIO017製剤の原薬を調達できることを非常にうれしく思っています」と、付け加えました。
バイオムは、すでにてんかん患者におけるカンナビジオールの臨床的有用性を示し、2021年に希少疾病用医薬品指定を受けました。アンジェルマン症候群の患者さんを対象とした第3相臨床試験は、2023年第3四半期に開始する予定です。バイオム・セラピューティクス社長のJohn Allenは、「私たちは、クレバー・リーヴスとの継続的な共同研究に興奮し、楽しみにしています」と述べています。
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