この記事は、Leafreportに掲載されたものを許可を得て掲載しています。
CBDは、無法地帯であった西部開拓時代にカウボーイが活躍したように、アメリカだけでなく世界各地でブームを巻き起こしています。
最近では、誰もが万能薬を探しているかのように見えますが、自然や植物由来のものであればなおさらです。スーパーフード、サプリメント、栄養補助食品などのウェルビーイング市場では、カンナビジオール（CBD）がユニークな化合物として注目されています。
2018年の農業法案の可決を受けて、ヘンプ由来のCBD製品が米国内で普及しています。CBDは、抗不安作用、制吐作用、発作抑制作用を持つ非毒性のカンナビノイドとして、研究者たちの関心を集めています。CBDの研究は拡大しており、CBDには様々な症状や疾患に効果的な治療特性があることが示唆されています。また、CBDは、睡眠導入剤や抗不安薬として、消費者の間で確固たるファン層を築いています。
しかし、急速に発展する新興市場では、本物と偽物を見分けるためのルールや規制が必要です。CBDの人気が高まり、CBDのラインナップが多様化・拡大するにつれ、消費者は、効能や品質を約束しておきながら、それを実現しない低品質なブランドにさらされることが多くなっています。
皮肉なことに、CBDから最も恩恵を受ける可能性のある人たちが、最もリスクを負うことになります。劣悪なCBDは、高齢者や慢性病患者などの弱い立場の人々に壊滅的な影響を与える可能性があります。
CBDの消費者は、信頼できる情報源からこの初期の市場について独立した見解を得る必要があります。
このカンナビノイドの真の治療効果を期待する人々がいる一方で、悪質なメーカーや小売業者も利益を得る可能性があると考えています。CBDの外用剤、食用剤、チンキ、バーム、カプセルなどのほか、CBDを配合したニッチな飲料、食品、スキンケア、ペットケア、ヘアケア製品などが爆発的に売れており、その多くが健康への効果を根拠なく主張しています。世界のCBD市場は、2021年には35億ドルに達すると予想されていますが、リーフレポートの業界レポートによると、これらの製品の多くは、その効能や品質の約束を果たしていません。
FDAは規制の枠組みを構築しようとしていますが、CBD分野の規制を困難にしている要因がいくつかあります。まず、CBDは様々な意味でカテゴリーを超えた化合物です。CBDは、カンナビノイドの一種で、毒性はありませんが、精神作用があります。連邦レベルでは麻（THC含有量0.3％以下）は合法ですが、FDAは現在、CBDを医薬品または「有効成分」と見なしており、食品や飲料への配合には規制上の複雑さがつきまといます。しかし、現段階では、FDAが承認したCBD製品は、小児てんかんの発作の治療を目的とした「Ppidiolex」1製品のみです。
現在、FDAは、CBDの治療効果、副作用、長期使用、投与量のガイドラインなどの研究を進めながら、CBDに対する姿勢を微調整しています。最近では、CBD製品を病気の予防や治療、特定の健康問題の治療薬として食品に入れて販売する違法行為を取り締まっています。しかし、FDAがCBDの小売と使用に関する明確なガイドラインを発表するまでは、消費者は自分自身でCBD製品（と、その時々の曖昧な主張）をナビゲートしなければなりません。
CBDブランドや製品に対する連邦レベルでの明確な規制はありませんが、多くのブランドは、製品の透明性とその約束を守ることを消費者に示すために、独自の（任意の）第三者機関による効力と純度のテストを実施しようとしています。第三者機関による効力と純度の検査は、現在の規制されていない状況の中で、品質を測る独立した尺度となっています。これは、LeafreportがCBDブランドや製品をレビューする際に一貫してチェックしている機能です。
最後に、現在のCBD業界の混沌とした状況をさらに複雑にしているのが、州と連邦政府の規制の大きな違いです。カリフォルニア州のように、多様なCBD製品の店頭販売を許可している州がある一方で、アイダホ州のように、カンナビノイドの使用と販売に関してはるかに厳しい規則を課している州もあります。また、連邦レベルでは、THC含有量が0.3%以下の大麻のみを原料としたCBDは合法ですが、大麻を原料としたCBDは合法ではありません。つまり、CBDの販売と消費には様々なルールが存在し、消費者に混乱をもたらしています。
これらの要因を総合すると、CBD業界は混沌としており、CBDを購入した消費者が購入したものを手に入れられないケースがあまりにも多いのです。FDAがCBDの安全性と有効性に関するデータの検討に時間をかけていることは理解できますが、消費者は今、ガイダンスと信頼できる洞察を必要としています。
現在のCBDに関する州と連邦の規制の間の不安定さと矛盾は、消費者と業界全体の両方に悪影響を及ぼす可能性のある、ずさんなパッチワークのような規則を生み出しています。
最近導入された「Hemp Access and Consumer Safety Act of 2021」は、この混沌とした状況に秩序をもたらす要となる可能性があります。この法案が成立すれば、連邦食品・医薬品・化粧品法（FD&CA）が改正され、ヘンプ由来のCBDが食品やサプリメントの成分として分類されるようになります。
現在、FDAはヘンプ由来のCBDを医薬品とみなしています。連邦食品・医薬品・化粧品法（The FD&C Act）を取り巻く規制の枠組みにより、FDAは、ヘンプおよびヘンプ由来のCBDを食品やサプリメントの成分として使用する際の明確な規制の枠組みを設定することができません。この画期的な法案は、ヘンプ（およびCBD）を含む食品やダイエタリーサプリメントを、FDAの現行の食品およびダイエタリーサプリメント規制の枠組みによるすべての保護の対象とします。
さらに、この法案は消費者の安全を最優先に考え、製造業者がCBDを含む製品に対して既存の連邦規制をすべて遵守し、これらの製品に適切なラベルを貼ることを義務づけます。
この法案が可決されれば、CBDの消費者とCBD関連企業の双方に大きなプラスの変化をもたらすことになります。消費者にとっては、CBDの製造、使用、販売に関するガイドラインや規制が連邦レベルで標準化されることになり、質の低いCBDブランドや製品は組織的に淘汰され、いわば「麦と麦」が分離されることになります。
さらに、麻を原料とするCBDに対する連邦政府の規制がないため、この業界は何千もの「小さなプレーヤー」が市場に参入しているのが特徴です。多くの大手企業は、FDAがCBDに対するスタンスを明確にするまで、CBD分野への参入を控えています。今回の法案が可決されれば、より成熟した大規模な企業がこの分野に参入することで、CBD製品の標準化と品質の向上に貢献することができます。
最後にこの法案が実現すれば、国レベルでのCBD製品の品質向上と、より一貫性のある簡潔なガイダンスが可能になり、急速に成長しているこの業界にとって有益な変化となるでしょう。
スペイン語の記事はEl Planteoに掲載されています。
