この記事はHoban Law Groupに掲載されたもので、許可を得てここに掲載しています。
カンナビジオール(略して「CBD」)は、ここ数年、米国内外の市場で絶大な人気を博しています。CBDは、大麻に含まれる天然のフィトカンナビノイドの一つです。CBDは、THC(テトラヒドロカンナビノール)とは異なり、非サイコアクであるため、摂取しても高揚感や陶酔感は得られません。
マリファナとヘンプに含まれるCBD
一般的に、CBDはマリファナとヘンプの両方に含まれています。マリファナもヘンプも法律上は「大麻」とされていますが、2014年農業法(2014 Farm Bill)を基にした2018年農業改善法(2018 Farm Bill)が議会で可決される以前は、法律上は「マリファナ」と「ヘンプ」を区別していませんでした。「この区別がなされる以前は、大麻はマリファナとヘンプの両方を指し、両者を区別することはありませんでした。
しかし現在では、連邦法が「マリファナ」の定義から「大麻」を明確に除外しているため、THC濃度が0.3%を超えない大麻は、連邦法では「マリファナ」とみなされなくなっています。つまり、THC濃度が0.3%を超えない大麻は、連邦法では「マリファナ」とはみなされず、このクラスの大麻は「ヘンプ」と認識されます。
ヘンプCBDとマリファナCBDの違い
したがって、ヘンプCBDとマリファナCBDの違いは、CBDの原料となる植物に含まれるTHCのレベルによって決まります。つまり、CBDがTHC濃度0.3%以下の大麻に由来するものであれば、そのCBDは大麻に由来するものです。しかし、同じ化合物がTHC濃度0.3%以上の大麻に由来する場合、そのCBDは大麻に由来します。
法的には、大麻CBDと大麻CBDの違いは、植物のTHC含有量に基づいています。しかし、実際には、ヘンプCBDとマリファナCBDの違いは、これらの植物や製品が連邦政府と州レベルでどのように規制されているかに根ざしており、このような植物や製品の栽培、加工、製造、流通、販売に関する規制を決定しています。
マリファナとは異なり、ヘンプは連邦規制物質法から外されているため、法律上はマリファナと同じ扱いにはなりません。その結果、2014年と2018年の農業法案の両方が可決された後、麻の栽培は連邦レベルで合法化されました。また、この連邦法では、ヘンプやヘンプ製品の州間輸送が保護されており、今日、国内の多くの小売店でヘンプ由来の製品が販売されているのは、このためです。
しかし、マリファナは連邦法で「規制物質」とされています。つまり、マリファナやマリファナCBD製品などのマリファナ由来製品(THC濃度が0.3%を超える大麻)を栽培、加工、製造、流通、販売、購入、消費するためには、連邦法に反して州法がこれらの行為を許可しなければならないのです。つまり、マリファナは、2014年と2018年の農業法案の成立により、現在のヘンプのような連邦政府の保護を受けていないのです。
連邦政府によるヘンプの合法化
もちろん、連邦政府によるヘンプの合法化には、連邦政府による規制が伴います。例えば、マリファナは連邦レベルでは違法であるため、食品医薬品局(Food & Drug Administration、以下「FDA」)は、CBDを含むマリファナやマリファナ由来の製品を一般的には規制していません。しかし、2018年の農業法案では、農業法案の成立が連邦食品・医薬品・化粧品法(「FD&C法」)に影響を与えないことを改めて表明しつつ、米国の商流に入る麻由来のカンナビノイド製品の枠組みを実施することをFDAに課しました。
したがって、FDAは、FD&C法の一部の条項に基づいて、CBDを栄養補助食品として販売したり、消費者に販売する食品や飲料の成分として添加したりすることはできないと、何度も見解を示しています。また、FDAは、CBDやその他のカンナビノイドがGRAS(Generally Recognized As Safe:一般に安全と認められている)ステータスを取得していないこと、また、そのようなカンナビノイドがFDAに提出された食品添加物請願書やNDI(New Dietary Ingredient:新規食事成分)届出書の対象となっていないことを強調しています。また、FDAは、ヘンプ由来のCBD製品を「医薬品」として一般に販売した場合(すなわち、製品が人体の構造や機能に影響を与える可能性があることを示す記述や、病気の診断、治療、治癒、予防を目的としていることを示す記述がある場合)、強制措置を開始しています。
これは何を意味するのでしょうか?
具体的には、連邦法上、大麻とマリファナは区別されているため、大麻とマリファナ(およびそれに由来する製品)の栽培、加工、製造、販売には、大きく異なる規制が適用されることになります。
もしあなたが、CBDを含むヘンプ由来またはマリファナ由来の製品の栽培、加工、製造、流通、販売を、適用される法律を遵守して行う方法について疑問をお持ちでしたら、HLGの弁護士がお手伝いいたします。
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