未分類

超党派の議員らがFDAのヘンプとCBD規制への「不十分な」対応を指摘

超党派の下院議員は、ヘンプ由来のCBDを食品添加物として許可・規制することを求めた自分たちの法案に対して、FDA長官が「全く不十分な対応」であることを訴える書簡を送付した。

下院議員キャスリーン・ライス(D-NY)、 モーガン・グリフィス(R-VA)、アンジー・クレイグ(D-MN)、ダン・クレンショー(R-TX)は、「製品の安全性に対処するために特に起草した我々の法案の条項には触れておらず、カナビジオン(CBD)製品が国中で増殖しているこの瞬間に全く不十分な反応だ」と、FDAは述べた、とMarijuana Momentは報じている

何が起こったか 12月にCBD製品の安全性と標準化法」が提出され、スポンサーはFDAに技術支援を求め、必要な条項について助言することになった。この法案は、ヘンプの関係者がFDAに求めてきた継続的な規制問題の解決に寄与することを目的としている。

レターには何が書かれていたのか?

最近のレターの中で、議員たちは、彼らが問い合わせを送った4ヶ月後、FDAは “2年以上前に議会に提供された文書を単に再フォーマットした “1ページの回答を返したと述べています。

2018年の農業法案の下で、FDAはヘンプとその派生物に関する規制権限を得た。しかし「FDAはその権限に基づいて行動することを拒否しており、δ-8 THCを含むような危険な製品が、規制の空白を埋めるために介入した州の規制当局が定めた品質、用量、包装、販売に関する厳しい基準を満たす製品としばしば区別できない市場を許しています」と議員らは続けた。

「これらの州の規制は、FDAの不作為、明確性の欠如、この問題への有意義な関与の拒否の直接的な結果である “と手紙に書かれています。 とのこと。しかし、私たちは、FDAが軌道修正し、これらの州政府から学び、州規制の持続不可能で非効率なパッチワークを排除するために連邦政府の枠組みをどのように設計できるかを決定するために、彼らと働くことができると信じています。

手紙を掲載し、「H.R.6134に関するFDAのTAの明確で包括的な批評のために!」と感謝を表明した米国ヘンプ・ラウンドテーブル。ヘンプ由来のCBD製品の規制枠組みの確立に向け、FDAが行動を起こすきっかけとなることを期待しています。”

FDAの立場は?

FDA長官のRobert Califf氏は、FDAが食品供給におけるCBDのルールメイキングでゆっくりと動いてきたことを認識し、”現在の状況としてはほとんど同じに見える “と述べています。

カリフは、FDAが将来の規則に情報を提供するために、カンナビノイドの安全性プロファイルを研究するための措置を講じたと付け加えた。しかし、彼は議会を非難し、「食品側や医薬品側で持っている現在の権限は、必ずしも我々が正しい道を進むために持っている必要があるものを与える」と指摘した。

「そのためには、何か新しいことを考えなければならない。

法案本文によると:FDAは、1食あたりの食品または飲料に添加できるヘンプ由来のCBDの最大量、表示と包装の要件、および “意図する使用の条件 “について規則を作成し、パブリックコメント期間を設けることが義務付けられることになります。

写真はこちら。 ロバート・ネルソン 提供 Unsplash