この記事は、Forbesに掲載されたロバート・ホーバンの記事を許可を得て掲載しています。
私の仕事は、光を当てることです。特に、大麻に関する法律、政策、規制の複雑さを明らかにすることです。ここ数年、カンナビジオール（CBD）の法的地位について大規模な議論が行われてきました。CBDは合法なのか？規制物質だったのか？どのように規制されているのか？弁護士、業界関係者、学者などが熱心に議論しているため、事実誤認とまではいかないまでも、混乱が生じています。CBDを規制物質とする議論を聞いたり見たりするのは耳が痛いし、目も痛いです。
連邦規制物質法（CSA）の下で何かが規制物質であるためには、特別にスケジュールされ、5つのスケジュール基準のうちの1つが割り当てられなければなりません。スケジュールIは最も制限の厳しいもので、この規制物質には医薬品としての価値がなく、乱用の可能性が高いことを示しています。スケジュールVは、最も制限の少ないもので、米国で現在認められている医療用途や治療法があり、乱用の可能性が低い薬物を示します。スケジュールVの薬物は、通常、限られた量の特定の麻薬を含む製剤で構成されていますが、必ずしもそうではありません。CSAを調べてみると、「カンナビジオール」または「CBD」という言葉は、連邦規則のコードにも制定された法律にも見当たりません。何が予定されていて、何が予定されていないのかを知るためには、もっと深く調べなければなりません。
まず、”H “のつくマリファナ（marihuana）の定義を見てみましょう。これは、Cannabis Sativa L.という植物のすべての部分から構成されており、生存していない種子のストックと繊維を除き、樹脂と植物の残りの部分を含みます。CBDはもちろん、マリファナ植物の中に存在しています。もしCBDをマリファナから抽出した場合、それは規制物質に由来するものであるため、実際には規制対象となります。これは「ソースルール」と呼ばれ、物質の出所によって合法性が決まるというものです。しかし、CBDやその他の非サイコアクティブなカンナビノイドが、カンナビノイドを含む25種類の植物や産業用ヘンプなど、合法的な原料に由来する場合はどうでしょうか？
CSAで言及されている唯一のカンナビノイドは、大麻の精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール（THC）です。THCは明確に予定されていますが、CSAのテトラヒドロカンナビノールの定義に該当するためには、THCが合成されたものである必要があるのか、それとも天然由来のものである必要があるのかについて、裁判所の見解は一致していません。6年前、産業用ヘンプは、乾燥重量で0.3Δ9-THC未満であることが、初めてマリファナとは別に定義されました。2014年の農業法案では、市場、科学、農業に基づく研究の目的で、産業用ヘンプを合法的な物質として使用することが明確に認められました。CBD業界が爆発的に成長したのは、「市場ベースの研究の例外」、つまり、その製品のために実行可能な市場が存在する植物のみを研究することができたからです。この立場は、2018年に「HIA v. DEA III」で訴訟され、2018年の農業法案で制限が撤廃されました。
産業用ヘンプ植物は、THCをはじめとするすべての派生物を含めて、もはや規制物質ではありません。産業用ヘンプからのTHCでさえ、もはや規制物質として定義されていません（この点については、後日詳しくご紹介します）。2018年の農業法案では、CBDを規制物質法から削除したのではなく、決して規制物質ではなかったことを明確にしたのです。完全に明確にすると、CBDが合法的な物質に由来するものであれば、それは規制物質ではなく、これまでもそうではありませんでした。これは事実であり、法律でもあります。
しかし、複雑さと法的課題は残っています。Greenwich Biosciences社（GW Pharmaceutical社の北米子会社）は、新薬であるEpidiolexの承認を受けていましたが、これが特定され、スケジュールVに分類されました。CBDはスケジュールVに定義されていませんでしたが、Epidiolexは、その中に含まれるCBDがマリファナに由来するものであるため、スケジュールVとなりました。しかし、大麻産業の成長における他のあらゆる側面と同様に、法律が支配している。エピディオレックスのメーカーは、物質のスケジュールから完全に削除することを要求し、DEAはこの要求に同意しました。
CBDやその他の非サイコアクティブなカンナビノイドは、大麻などの合法的な原料から得られた場合、特にスケジュールされていないため、規制物質ではありません。それでも、反発はあります。1986年に制定されたCSAのAnalogue Actを参照する人もいます。Analogue Actは、スケジュールIまたはIIの物質に類似した化学物質であっても、それが人間の消費を目的としたものであれば、スケジュールIの物質としてリストアップすることを認めるものです。CBDは、大麻に含まれる100種類以上のカンナビノイドの1つであり、スケジュールIやスケジュールIIには含まれていません。
大麻の法律、政策、規制の結節点は、過去10年間で大きく進化しました。2014年と2018年の農業法案以前には、法的な区別はなく、すべてが大麻でした。現在では、大麻の定義は科学に基づいており、植物の合法性はその化学的構造に基づいて判断されます。
CBDという化合物の合法性に関する不確実性が指摘されていましたが、公式にそれを解消することができました。厳密にマリファナから抽出されたものでない限り、CBDは今も昔も規制薬物ではありません。
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