Frontiers in Medicineに掲載された最近の研究で、研究者は、”認知症患者のほぼ90％が何らかの神経行動症状に苦しんでおり、これらの症状に対処する承認された薬剤は存在しない “ことを示しました。
神経精神症状(NPS)は、認知症患者の最大90%に発生し、QOLの低下と関連しており、研究によると、この症状は
“認知・機能的能力や挑戦的な行動症状の進行性低下によって特徴付けられ、高齢者の障害や依存の主な原因の一つとなっています。”
大麻による治療
臨床試験 は、”認知症患者の行動障害の軽減に対する医療用大麻製剤「アビデケル」の安全性と有効性 “を評価することを目的としています。
試験結果
“16週目にCohen-Mansfield Agitation Inventoryスコアが4点以上減少した被験者の割合に、治験群および対照群でそれぞれ24/40（60.0%）および6/20（30.0%）と統計的に有意差があった “と臨床試験の結果は読み取ることができます。
さらに、「16週目にCohen-Mansfield Agitation Inventoryスコアが8点以上減少した被験者の割合は、治験群20/40人（50%）、対照群3/20人（15%）で、統計的に有意な差が認められました」と述べている。
研究者らによると、本治療は “両群間で有害事象の発生に有意差はなく、ほぼ安全であった “という。
無作為化された60名の患者：平均年齢79.4歳、「女性36名（60.0%）」のうち、52名（86.7%）が試験を完遂した。研究者によると、治験薬投与群から治療を中断した患者はわずか8名であった。
結論
最後に研究者らは、今回の知見について「リッチCBDカンナビスオイルが高齢の認知症患者の興奮を緩和する可能性を示唆する」とし、「広域CBDの安全性と有効性について結論を出すには、1回の試験だけでは不十分である」と付け加えた。
“我々は、認知症に関連する行動障害に関する大規模なランダム化比較試験を実施し、認知症の臨床的サブタイプを比較することを推奨する “と研究者は結論付けています。
材料と方法
無作為化二重盲検単施設プラセボ対照試験は、2017年12月から2019年9月までイスラエルの三次病院において、60歳以上の患者を対象に 実施された。
“主要な神経認知障害とそれに伴う行動障害の診断を受けた患者を2:1にランダム化し、幅広いスペクトルの大麻オイルであるAvidekel （カンナビジオール30%、テトラヒドロカナビノール1%：それぞれ295mgと12.5mg/ml）またはプラセボオイルを1日3回16週間投与しました “とあります。
16週間の治療期間中、参加者は2週間ごとにフォローアップのために来院し、参加を終了することも可能でした。さらに、試験終了後、すべての試験参加者に大麻治療ライセンスを更新するオプションが提供されました。
