ザイナーバ・ファーマシューティカルズ（Zynerba Pharmaceuticals, Inc.(NASDAQ:ZYNE)は水曜日、第1四半期の純損失が8.0百万ドル、1株当たり20セントの損失であることを明らかにしました。これに対し、2020年同期は12.34百万ドル、1株当たり53セントの損失でした。
第1四半期のハイライト
カンナビノイドに特化した製薬会社で、薬の開発期間中の収益はありません。
また、研究開発費として460万ドルを計上し、株式ベースの報酬として60万ドルを計上しました。また、第1四半期の一般管理費は330万ドルで、株式ベースの報酬費用は60万ドルでした。
遡ること2019年8月、ZynerbaはCantor Fitzgerald & Co.、Canaccord Genuity, LLC、H.C. Wainwright & Co.と支配下の株式提供SM販売契約を締結しました。LLCおよびLadenburg Thalmann & Co.Inc.を販売代理店として任命しました。2021年第1四半期において、当社はこの契約にもとづき1,024万株を1株あたり4.22ドルで公開市場で発行・売却し、4,220万ドルの純収入を得ました。
報告期間の終わりに、Zynerba社は9,310万ドルの現金および現金同等物を保有しており、2024年前半までの活動を支えるのに十分であると考えています。
“Zynerba社の会長兼CEOであるArmando Anido氏は、「我々は、FDAとの生産的な対話と調整を経て、2021年第3四半期に確認のためのピボタル第3相試験であるRECONNECTを開始するなど、複数の神経精神疾患の適応症でZygelを開発するにあたり、2021年に重要なマイルストーンを達成することを約束します」と述べています。”と述べています。「2024年前半までのキャッシュランウェイを確保することで、Fragile X症候群の患者さんに対する初のFDA承認治療法の開発に向けた取り組みを継続するための理想的な体制が整ったと考えています」。
Zygelの新しいアプリケーション
ザイナーバ社は、2021年の第3四半期中に、脆弱X症候群（FXS）の小児および青年を対象としたZygelの第3相試験を開始する予定です。Zygelは、Zynerba社が開発した薬学的に製造されたCBD、特許で保護された経皮投与用のゲルです。フラジールX症候群は、軽度から中等度の知的障害を反映する遺伝子疾患です。
今回の試験では、CONNECT-FX試験で示された良好な結果が確認されることが期待されます。今回の試験で得られた良好な結果は、FXS患者を対象としたZygelの新薬承認申請に十分なものであると確信しています。
さらに、同社は、自閉症スペクトラム障害に対するZygelの潜在的有効性に関するデータをFDAに提出する予定である。同社は、1つまたは複数の発達障害およびてんかん性脳症症候群における標的症候群の選択を完了するための試験を実施している。
プライスアクション
Zynerba社の株式は、記事執筆時点で7.43%高の4.47ドルで取引されています。
Photo byFakurian ArtsonUnsplash
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