FDAとFTCは、根拠のない健康被害を主張し、「未承認の新薬」を販売しているCBD社を取り締まります。

この記事はもともとホーバン法律事務所に掲載されたもので、許可を得てここに表示されます。

食品医薬品局（”FDA”）と連邦取引委員会（”FTC”）の両方は、違法で根拠のない健康の主張を行うためのヘンプとCBD業界を監視し続けています。最近では、FDAは”未承認薬”として販売されている様々なCBD製品に対応して、警告レターの別のセットを発行しました。もちろん、過去にFDAが発行した同様の手紙のように、FDAが引用した医療クレームの種類は何も新しいものではありません。

FTC規制違反

また、FTCは、同様のマーケティング・クレームをしてFTCの規制に違反した複数の企業を告発し、罰金を科しました。CBDeceit作戦」と呼ばれるこの取り締まりは、アルツハイマー病、癌、慢性疼痛、糖尿病、緑内障などの健康状態や病気の治療にCBD含有製品が有効であるとする「根拠のない」主張が原因であるとFTCが主張したことに端を発しています。罰金は20,000ドルから85,000ドルの範囲で請求されます。 FTCの請求についての詳細はこちらをご覧ください。

FDAとCBD

先月FDAが発行した警告書については、不安や抑うつ、痛み、炎症を軽減する製品に含まれるCBDや他の成分に関連するクレームが引用されている。さらに、CBDと他の成分の潜在的な抗菌、抗真菌、抗真菌、抗腫瘍、抗痙攣、抗精神病薬などの特性に加えて、ADHD、PTSD、関節リウマチなどの健康状態や病気の治療にCBDの有効性を自慢する主張も引用されています。

もちろん、業界のほとんどの人が理解しているように、このようなクレームは、FDAによって「薬物」として事前承認されていない製品の表示には含めることはできません – 麻由来および/またはCBD製品も例外ではありません。

しかし、重要なのは、FDAは、近年ではあまり注目されていないいくつかの懸念事項を指摘していることです。これらの製品についてFDAは、経口吸入製品に含まれる成分や潜在的な不純物が、ユーザーの喉頭痙攣や気管支痙攣を引き起こす可能性があり、上気道や下気道の組織に毒性がある可能性があるとし、これが違法薬物の主張と合わせてFDAの懸念の主な根拠となっているとしています。FDAはさらに、呼吸器系で局所的に作用することを目的とした製品が吸収され、心拍数の増加や血圧の上昇などの望ましくない全身的な影響を及ぼす可能性があることを強調しています。

CBD製品

さらに、点眼薬として位置づけられているいくつかのCBD製品は、眼科用医薬品が直接目に入った場合、視力低下を含む不可逆的な損傷をもたらす可能性があるため、人や動物に深刻な害を及ぼす危険性があるとして、公衆衛生の観点から特に懸念されているとFDAは指摘しています。

さらに、FDAは、小児への使用を目的として販売されている特定の製品についても同様の懸念を引用しています。例えば、ある書簡では、「小児期のADD/ADHDのためのCBD」と言及している企業のソーシャルメディアページを引用していますが、子供が使用するという文脈で明示的に行われたそのような主張について、FDAは、そのような製品は安全性、有効性、品質についてFDAによって評価されていないこと、そして、未試験の薬を使用することは、特に子供のような脆弱な集団において、予測できない、意図しない結果をもたらす可能性があることを繰り返しています。FDAは、そのような医薬品やその代謝物を吸収、代謝、分配、排泄する能力の違いにより、子供は特定の医薬品に関連した副作用のリスクが高くなる可能性があると説明しています。

ヘンプおよびCBD由来の製品

そのため、点眼薬、ベープ、吸入器などのような従来の方法ではなく、新しい方法で使用されているヘンプ由来の製品やCBD製品については、上記のFDAやFTCで指摘されている懸念事項に特に注意して評価する必要があります。さらに、子供への使用を明示的に指示している製品を販売している企業は、注意を払う必要があります。

ヘンプ由来の製品やCBD製品、特に従来の方法ではあまり使用されていない製品や子供への使用を目的とした製品について、ガイダンスが必要な場合やご質問がある場合は、当事務所までご連絡ください。HLGの弁護士がお手伝いいたします。

アシュリー・シンプソンとギャレット・グラフによって書かれた

HobanLaw Groupの元記事を読む。

ベンジンガベンジンガ・ドットコムの関連リンク