- 2021年9月第1週に結果が発表されたLexariaのヒト臨床試験HYPER-H21-2の成功は、同社の特許であるDehydraTECH（TM）処理されたCBD NDAの基礎を築いた
- 同社のCEOであるクリス・ブンカは、この結果を「統計的に有意である」と言及し、 最終的にFDAへのIND申請プロセスを開始しました。
- その後、Lexariaは、DehydraTECH-CBDについて、505(b)(2) NDAの規制経路を追求するという当社の提案に同意し、FDAから書面による肯定的な回答を受領しています。
- このFDAからの好意的な回答の結果、Lexariaは、FDAがLexariaの現在のIND可能な作業計画の修正を要求した場合よりも6〜9ヶ月早く、完全なIND申請の軌道を維持する見込みであり、経営陣は、現在の軌道を維持すれば、高血圧市場で年間10億ドルを達成し、世界で最も有効な高血圧の登録薬の1つにすることができると確信している。
2021年9月第1週、レクサリア・バイオサイエンス（NASDAQ：LEXX）は、特許取得済みのDehydraTECH（TM）加工CBDの血圧に対する総合的効果に関するヒト臨床試験HYPER-H21-2から、当時としては最も新しい結果を発表しました。この研究の成功は、最終的な新薬承認申請（NDA）において重要な役割を果たすことになり、同社の最高経営責任者（CEO）であるクリス・ブンカは、この結果を「統計的に有意」と表現しています（https://cnw.fm/X9wKM）。
Lexariaは、DehydraTECH-CBDの高血圧症に対する複数のヒト試験の成功を受けて、米国食品医薬品局（FDA）への新薬治験（IND）申請手続きを正式に発表し、DehydraTECH-CBDを医薬品として登録しました。
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