デンバー、2021年3月23日 /PRNewswire/ — フラッグシップブランドのCBDistillery™を含むヘンプ由来のCBDブランドファミリーであるBalanced Health Botanicals™（BHB）は、本日、新たに発表されたValidcare社のCBD肝臓安全性試験の予備的知見に関与したことを発表しました。予備調査の結果、839名の参加者に肝臓疾患の証拠はなく、同程度の病状の発生率を持つ集団と比較しても、肝機能検査値の上昇は見られませんでした。
この研究は、2020年にFDAが規制に関する勧告を行うために、科学的根拠のあるデータを増やすことを求めたことに対応するものです。今回の研究は、その第一歩であり、3月15日に研究代表者がFDAと面会し、肝臓の安全性に関する予備的な結果を要旨として確認したことで、FDAとの直接のコミュニケーションが可能になりました。
"Balanced Health Botanicals社のCEOであるChase Terwilliger氏は、「何千年も前から医療に用いられてきたが、最近まで米国での販売が認められていなかったこの化合物について、FDAによる規制を歓迎するための科学的根拠に基づくデータの必要性が高まっています」と述べています。CBDistilleryは、今後も必要に応じて製品や知見、リソースを提供し、さらなる研究を進めていきます」と述べています。
CBDistilleryを含むCBD製品を扱う12社は、この最初の研究コホートで業界をリードし、資金、製品、認証書を提供し、米国在住の成人消費者の募集を支援しました。2020年8月から2021年2月の間に830人以上の消費者がこの研究を完了しました。Validcare社の分散型臨床研究プラットフォームと国立研究所との提携により、参加者と治験責任医師は、パンデミックにもかかわらず、この最初のコホートを成功させ、6週間以内に結果をまとめてブランドとFDAに提供することができました。
すべてのCBDistillery™製品は、最高の品質と一貫性を確保するために、第三者機関で検査されています。また、CBDistillery™製品は、米国麻公社（U.S. Hemp Authority）の認証を受け、米国で自然農法により栽培された非遺伝子組み換えの産業用ヘンプを使用しています。
BHBのCBDistillery™製品ラインとブランドの使命についての詳細は、https://www.thecbdistillery.com/。
Balanced Health Botanicalsについて
Balanced Health Botanicals™（BHB）は、CBDistillery™とBOTA™を含む、ヘンプ由来のCBDブランドのファミリーです。フラッグシップブランドのCBDistillery™は、急速に成長している主に未開拓の市場を追求するため、2016年にデンバーで設立されました。その後、全国の小売店で販売されているCBD市場最大級のコストパフォーマンスの高いブランドへと進化しました。全く新しいBOTA™は、パワフルな天然植物成分とヘンプ由来のCBDを組み合わせたプレミアム植物パワーのスキンケアとサプリメントのラインです。BHB社の使命は、最高品質の米国産ヘンプ由来のCBD製品を適正な価格で提供すること、そしてCBD教育の第一人者となることです。BHB社は、#CBDMOVEMENT™のリーダーとしての地位を確立するために、インフラ、サプライチェーン能力、世界クラスの製造施設、製品ポートフォリオに多大な投資を行っています。
Validcareについて
Validcareは、スポンサー、CRO、治験責任医師に対し、患者中心の臨床研究を促進するためのブランディング可能なリアルタイムのPaaS（Platform as a Service）を提供しています。製薬、生物製剤、医療製品、医療機器、サプリメントなどの業界で20年以上の経験を持つ専門家によって設立されたValidcareは、技術とベストプラクティスを活用し、オンサイト・ハイブリッド・分散型の環境で研究デザインから完了までの測定可能な結果を保証します。Validcareは組織として、患者のアクセス、多様性、臨床研究への参加を向上させ、人生を変えるようなヘルスケア製品の創出を後押しすることに情熱を注いでいます。
詳細については、www.validcare.comまたは 844-825-4322 までお問い合わせください。
SOURCE Balanced Health Botanicals
