シカゴ 2022年3月25日 /PRNewswire/ — カンナビジオール（CBD）を含む経口吸収錠剤が、安全性の懸念なく肩の手術後の痛みを効果的に軽減することが、新しい研究で明らかになりました。
NYU Langone Healthの整形外科部門の研究者が主導するこの研究では、タブレットORAVEXXが低侵襲性腱板手術後の痛みを安全に管理し、吐き気、不安、肝毒性など、CBD使用に時に伴う副作用を生じないことが明らかにされました。この研究結果は、シカゴで開催された米国整形外科学会（AAOS）の2022年年次総会で発表されました。
"疼痛管理のための実行可能な代替手段の緊急の必要性があり、我々の研究は、関節鏡下腱板修復後の有望なツールとしてCBDのこのフォームを提示します。"主任研究者マイケル・J・アライア、MD、FAAOS、整形外科学科の准教授は言う "それは痛みの緩和を提供するための新しい、安価なアプローチかもしれません、そしてNSAIDsとアヘンに関連する中毒リスクのような抗炎症薬の副作用がないこと。さらに、CBDは、THCやマリファナに伴う向精神作用を伴わずに、痛みを緩和するという利点があります。"
多施設共同第1/2相臨床試験は、18歳から75歳までの2つの研究施設(NYU Langone HealthとBaptist Health/Jacksonville Orthopaedic Institute)で99人の参加者をプラシーボ群と経口吸収型CBD投与群にランダムに振り分けたものである。参加者は低用量のPercocetを処方され、できるだけ早く麻薬を断つよう指示され、手術後14日間はプラセボ/CBDを1日3回服用しました。
手術後初日にCBDを投与された患者は、プラセボを投与された患者と比較して、視覚的アナログスケール（VAS）疼痛スコアで測定した場合、平均23％痛みが軽減され、中程度の痛みを持つ患者においてCBDが大きな利益をもたらす可能性を強調しました。術後1日目と2日目の両方で、CBD投与患者は、プラセボ投与患者に比べ、疼痛コントロールの満足度が22～25％高かったと報告しました。さらに分析したところ、CBD50mgを投与された患者は、プラセボを投与された患者と比較して、痛みが少なく、痛みのコントロールに対する満足度が高いことが報告された。大きな副作用は報告されていません。
この結果は有望ですが、アライア博士は、消費者が市販のCBD製品を求めることに注意を促しています。"私たちの研究は、FDAによって認可された治験用新薬申請のもと、十分に設計され、慎重に吟味された製品を検証するものです。現在はまだ実験薬であり、処方されることはありません」と付け加える。
この研究で使用されたORAVEXXは、ライフサイエンス企業であるOrcosa Inc.によって設計・製造された経口吸収錠剤です。これは、痛みを治療するために設計された非中毒性で吸収の早いCBD組成物である。
今後、NYU Langoneは、ORAVEXXが変形性関節症患者の慢性疼痛を特異的に治療できるかどうかを調べる2つ目の試験を開始しました。また、他の急性および慢性疼痛管理問題に対する本薬剤の有効性を評価し、炎症に対するCBDの役割を評価する複数の第2相試験が計画されています。
Alaia博士のほか、研究著者は、NYU Langone HealthのEoghan T. Hurley、Kinjal Vasavada、Danielle H. Markus、Briana Britton、Guillem Gonzalez-Lomas、MD、FAAOS、Andrew S. Rokito、MD、FAAOS、Laith M. Jazrawi、MD、FAAOSと、Jacksonville Orthopaedic InstituteおよびBaptist Health inJacksonville, Florida のKevin Kaplan, MDである。
資金はJacksonville Jaguars Foundationから提供されました。
開示事項Michael J. Alaia, MDは、Arthrex、JRF Ortho、DePuy Mitek Sports Medicineのコンサルタントであり、Orcosa, Inc.から研究支援を受けていることを報告した。Kevin Kaplan, MDは、Arthrex, Inc.のコンサルタントであり、Orcosa, Inc.の株式を保有していると報告した。その他の情報開示は報告されていない。NYUの研究者の利益に関するご質問は、NYU Langone Healthまでお願いします。
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出典 NYUグロスマン医科大学およびNYUランゴーン保健大学
